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의료기기

의료기기 전문가

지금이 바로 도약의 순간

글로벌 의료기기 시장 4,500억 달러, 연평균 5.4% 성장 - 지금이 의료기기 전문가로 도약할 골든타임!

4,500억 달러
글로벌 의료기기 시장 규모
5.4%
연평균 성장률
필수
FDA/CE 인증 의무화

ISO 13485

국제 표준 의료기기 품질경영시스템 구축 전문가 양성

국제 표준 의료기기 품질경영시스템 구축 전문가 양성

  • 의료기기 전문성: 의료기기 품질경영시스템 구축 및 운영 전문가로 인정받아 환자 안전을 이끌 수 있습니다.
  • 글로벌 경쟁력: 국제 표준 인증으로 글로벌 의료기기 시장에서 인정받는 전문가가 될 수 있습니다.
  • 환자 안전: 안전한 의료기기 공급으로 환자 안전을 보장하고 리콜을 최소화할 수 있습니다.
  • 커리어 도약: 의료기기 전문가로 새로운 커리어를 시작하거나 기존 전문성을 확대할 수 있습니다.
지금이 기회입니다

왜 지금 의료기기 전문가가 필요한가?

의료기기 규제가 강화되면서, 의료기기 품질관리 전문가는 더 이상 선택이 아닙니다.

글로벌 의료기기 시장 급성장 - 2023년 4,500억 달러, 2030년 6,000억 달러 전망

FDA/CE 인증 의무화 - 해외 진출 시 ISO 13485 인증 필수

의료기기 규제 강화 - 식약처 의료기기법 개정, 품질관리 기준 상향

코로나19 이후 의료기기 수요 급증 - 진단키트, 인공호흡기 등

의료기기 리콜 증가 - 2023년 1,247건 발생

디지털 헬스케어 확산 - AI 의료기기, 원격진료 기기 등

의료기기 규제 강화 는 시작일 뿐,

환자 안전은 이제 선택이 아닌 필수입니다

온라인 강의

결제하시면 수강 기간 제한 없이 원하시는 때에 수강하실 수 있습니다.

ISO 13485 준비중

ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 인증심사원 과정

의료기기 규제 목적의 품질경영시스템을 심사 관점에서 학습하는 온라인 과정입니다.

수료 후 자격시험에 합격하면 심사원(보) 자격이 부여됩니다.

500,000원 (부가세 별도)

공개 알림·교육 문의
강의 소개 보기 →

언제든 수강

수강 기간 제한 없음 · PC와 모바일

심사 관점으로 학습

조항마다 심사원이 묻는 것과 확인하는 증거

인증원장 1:1 상담

1시간 단위 · KAI인증원 방문 또는 화상

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인증원장 1:1 상담

강의로 답이 나오지 않는 질문을 인증원장과 상담합니다. 1시간부터 3시간까지 고르실 수 있고, KAI인증원 방문 또는 화상으로 진행합니다.

  • 자격을 취득한 뒤 어느 진로가 내 경력에 맞는지에 대한 의견
  • 심사원으로 일을 받는 방법 — 어디에 등록을 신청하고, 무엇을 먼저 갖춰야 하는지
  • 지금 경력으로 받을 수 있는 기술분야 코드에 대한 의견과, 근거자료로 준비할 것
  • 온라인 강의를 듣다 막힌 부분과, 내 상황에서 어느 과정부터 들어야 하는지

시간당 100,000원 (부가세 별도)

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왜 이 과정을 선택해야 하나요?

단순한 자격증이 아닌, 미래를 위한 투자입니다

의료기기 전문성

의료기기 품질경영시스템 구축 및 운영 전문가로 인정받아 환자 안전을 이끌 수 있습니다.

글로벌 경쟁력

국제 표준 인증으로 글로벌 의료기기 시장에서 인정받는 전문가가 될 수 있습니다.

환자 안전

안전한 의료기기 공급으로 환자 안전을 보장하고 리콜을 최소화할 수 있습니다.

커리어 도약

의료기기 전문가로 새로운 커리어를 시작하거나 기존 전문성을 확대할 수 있습니다.

리스크 관리 역량

의료기기 리스크를 사전에 예방하고 관리하여 기업의 손실을 최소화할 수 있습니다.

실무 적용 능력

실전 시뮬레이션을 통한 즉시 활용 가능한 의료기기 품질관리 역량을 습득할 수 있습니다.

지금 시작하세요

ISO 13485 온라인 강의와 인증원장 1:1 상담을 확인해 보세요.

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자주 묻는 질문