ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 인증심사원 과정
의료기기 규제 목적의 품질경영시스템을 심사 관점에서 학습하는 온라인 과정입니다.
수료 후 자격시험에 합격하면 심사원(보) 자격이 부여됩니다.
500,000원 (부가세 별도)
지금이 바로 도약의 순간
글로벌 의료기기 시장 4,500억 달러, 연평균 5.4% 성장 - 지금이 의료기기 전문가로 도약할 골든타임!
국제 표준 의료기기 품질경영시스템 구축 전문가 양성
국제 표준 의료기기 품질경영시스템 구축 전문가 양성
의료기기 규제가 강화되면서, 의료기기 품질관리 전문가는 더 이상 선택이 아닙니다.
글로벌 의료기기 시장 급성장 - 2023년 4,500억 달러, 2030년 6,000억 달러 전망
FDA/CE 인증 의무화 - 해외 진출 시 ISO 13485 인증 필수
의료기기 규제 강화 - 식약처 의료기기법 개정, 품질관리 기준 상향
코로나19 이후 의료기기 수요 급증 - 진단키트, 인공호흡기 등
의료기기 리콜 증가 - 2023년 1,247건 발생
디지털 헬스케어 확산 - AI 의료기기, 원격진료 기기 등
의료기기 규제 강화 는 시작일 뿐,
환자 안전은 이제 선택이 아닌 필수입니다
결제하시면 수강 기간 제한 없이 원하시는 때에 수강하실 수 있습니다.
의료기기 규제 목적의 품질경영시스템을 심사 관점에서 학습하는 온라인 과정입니다.
수료 후 자격시험에 합격하면 심사원(보) 자격이 부여됩니다.
500,000원 (부가세 별도)
수강 기간 제한 없음 · PC와 모바일
조항마다 심사원이 묻는 것과 확인하는 증거
1시간 단위 · KAI인증원 방문 또는 화상
선택
강의로 답이 나오지 않는 질문을 인증원장과 상담합니다. 1시간부터 3시간까지 고르실 수 있고, KAI인증원 방문 또는 화상으로 진행합니다.
시간당 100,000원 (부가세 별도)
상담 안내 보기단순한 자격증이 아닌, 미래를 위한 투자입니다
의료기기 품질경영시스템 구축 및 운영 전문가로 인정받아 환자 안전을 이끌 수 있습니다.
국제 표준 인증으로 글로벌 의료기기 시장에서 인정받는 전문가가 될 수 있습니다.
안전한 의료기기 공급으로 환자 안전을 보장하고 리콜을 최소화할 수 있습니다.
의료기기 전문가로 새로운 커리어를 시작하거나 기존 전문성을 확대할 수 있습니다.
의료기기 리스크를 사전에 예방하고 관리하여 기업의 손실을 최소화할 수 있습니다.
실전 시뮬레이션을 통한 즉시 활용 가능한 의료기기 품질관리 역량을 습득할 수 있습니다.